2025 年 5 月 16 日——FDA 已批准 一种治疗晚期肺癌的首创疗法。

这种名为 telisotuzumab vedotin 的疗法，以 Emrelis 的商品名出售，适用于患有非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，这些患者体内 c-Met 蛋白质分泌过多，且曾接受过其他治疗。Emrelis 靶向 c-Met 过表达的非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤，根据患者独特的癌症标志物，提供更加个性化的治疗方案，尤其适用于对标准疗法不再有反应的患者。

什么是非小细胞肺癌？

医学博士 Jamie Chaft 详细分析了非小细胞肺癌的历史，并介绍了基因疗法等新疗法如何彻底改变您的病情。

FDA 还批准了罗氏诊断公司进行的一项实验室测试，用于检测高水平的 c-Met 蛋白，以判断患者是否可以从 Emrelis 中受益。

肺癌是癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。约25%的晚期非小细胞肺癌患者会过量产生c-Met，这使得癌症更具侵袭性，更难治疗。

Emrelis 的获批基于一项临床试验，该试验测试了其在 84 名既往接受过治疗、肿瘤过度表达 c-Met 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效。结果显示，35% 的患者对这种新疗法有反应，平均疗程为 7.2 个月。Emrelis 的生产商艾伯维 (AbbVie) 表示，该疗法的持续获批将取决于未来临床试验对该疗法疗效的确认。目前， 一项全球试验正在进行中，旨在测试 Emrelis 单独用于治疗同一疾病的效果。

Emrelis 属于抗体-药物偶联物 (ADC) 类药物，旨在靶向癌细胞，同时不影响健康细胞。它结合了一种名为 telisotuzumab 的单克隆抗体（该抗体靶向一种名为 c-Met 的蛋白质）和一种名为单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 的抗癌药物。Emrelis 会附着在产生过多 c-Met 的癌细胞上，并将 MMAE 直接递送到癌细胞内部，从而阻止细胞分裂并阻止癌细胞生长。 该药物将每两周进行一次静脉输注，直至治疗有效且副作用可耐受为止。

加州大学洛杉矶分校医学教授兼胸腔肿瘤临床试验主任乔纳森·戈德曼 (Jonathan Goldman) 医学博士在一份声明中表示：“c-Met 过度表达的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的预后较差且治疗选择有限，而 Emrelis 是一流的 ADC，可以满足这一患者群体的关键未满足需求。”

Emrelis 最常见的副作用包括手脚神经问题、疲劳、食欲不振、手臂或腿部肿胀、输液相关反应以及血液测试结果的变化，例如肝酶升高或血红蛋白、钠、磷、钙和白细胞含量降低。

在开始使用 Emrelis 之前，患者应告知医生他们的病史，特别是如果他们有神经问题、肺部或呼吸问题（肺癌除外）、眼睛问题或肝病。

Emrelis 可能会损害未出生的婴儿，因此怀孕或计划怀孕的女性应告知医生。可能怀孕的女性应在开始治疗前进行妊娠测试，并在治疗期间以及最后一次服药后两个月内采取避孕措施。伴侣可能怀孕的男性也应在治疗期间以及治疗后四个月内采取避孕措施。

患者在服用 Emrelis 期间以及最后一次服药后一个月内不应进行母乳喂养，因为尚不清楚该药物是否会进入母乳。

告知医生您正在服用的任何药物、补充剂或维生素也很重要，因为有些药物与 Emrelis 结合使用时可能会增加副作用的风险。

如果患者出现麻木、肌肉无力、行走困难、呼吸困难、喘息、胸部不适、发烧或发冷、视力模糊、眼睛疼痛或肿胀、瘙痒、皮疹或头痛，应立即联系医生。

参考来源：FDA: "FDA grants accelerated approval to telisotuzumab vedotin-tllv for NSCLC with high c-Met protein overexpression."

AbbVie: "U.S. FDA Approves EMRELIS (telisotuzumab vedotin-tllv) for Adults With Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With High c-Met Protein Overexpression."

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。