直播预告

嘉宾简介

（按报告顺序排序）

李老师

药监专家

从事药品工作20余年，起草和审核多个化药和中药质量标准,多次参加中外医药企业GMP检查工作，具有丰富的实践经验

黄懿 博士

探实生物创始人兼CEO，USP专家

2021年7月创办上海探实生物，旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。作为一家独立，专业，具有公信力的第三方合同服务企业（CRO），探实生物致力于不断的技术创新，为全球生物医药行业客户提供更全面，性价比更高的优质分析技术服务。探实生物已经广泛拓展其服务至众多生物医药领域，包括单抗，融合蛋白，ADC，细胞因子，疫苗，多肽，胰岛素，腺相关病毒及mRNA药物等。黄博士曾历任臻格生物，美国药典中华区，复宏汉霖，华博生物高管。黄博士毕业于复旦大学获得博士及学士学位，曾赴美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物物理&生物化学系深造，有超过20年的蛋白质组学及蛋白质分析的经验，尤其擅长大分子药物CMC研究及项目管理，曾全程经历数个抗体药物项目从早期进入临床并获得中国上市批准。

陈桂良

原药检院副院长

二级教授、博士生导师。上海药品审评核查中心党总支书记、主任、享受国务院政府特殊津贴专家、国家药典委员会执行委员（化学药品第二专业委员会主任委员）、国家药品审评中心药品注册审评专家咨询委员（化药学专家咨询委员会）、《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品分析、药品审评核查及药品监管科学研究。在国内外学术杂志上发表论文260余篇（含SCI论文30余篇）、第一作者论文60余篇、授权专利5个、主编参编相关专著共13部。获省部级科学技术进步二等奖2项。

丁丁 博士

CMC专家

毕业于浙大药学院，康奈尔大学访问学者，曾任职于海正药业、迈百瑞生物医药、奕安济世生物药业、赋成生物制药等生物医药公司，历任研发分析、质量控制总监，cmc副总裁，有十多年蛋白药物及ADC研发、分析等经验，二十多个抗体新药IND，5个ADC新药IND申报。

赵忠琼

原科伦药物研究院研发总监

四川科伦药物研究院有限公司分析中心主任/资深总监，1992年毕业于华西医科大学药学院，正高级工程师，仿制药一致性评价监管研究专业委员会委员。30年药品研发与质量管理经历，在现任公司已工作23年，专注于质量研究：方法、标准、资料，以追求庖丁解牛之境界；专注于分析研发团队管理：建立、发展、提升，以构建高效高质分析研发团队及管理体系；主研及管理数十个原料与制剂成功获批上市。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝