2025年5月25日，中国减重创新药研发迎来里程碑时刻——由北京大学人民医院纪立农教授领衔的玛仕度肽（IBI362）III期临床研究（GLORY-1， NCT05607680）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。GLORY-1研究验证了全球首个申报上市的 GCG/GLP-1双受体激动剂在超重或肥胖管理中的疗效与安全性，标志着中国自主研发的代谢类药物迈入国际领先行列。

研究背景：肥胖与代谢危机的中国挑战

中国已成为全球超重和肥胖人口最多的国家，已达4.02亿，肥胖相关并发症如脂肪肝、高血压、糖尿病等严重威胁国民健康。传统生活方式干预效果有限，亟需安全强效的药物解决方案。玛仕度肽作为信达生物与礼来共同开发的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，通过“抑制食欲+加速能量消耗”双机制，成为代谢疾病治疗的新希望。

GLORY-1研究方案设计

GLORY-1研究纳入了610例体质指数（BMI）≥28 kg/m2或BMI为24~28 kg/m2且至少伴有一种肥胖相关合并症的18~75岁成人。这些受试者不合并糖尿病。研究人员以1:1:1比例，随机分配受试者接受4 mg玛仕度肽、6 mg玛仕度肽、安慰剂治疗，为期48周。研究主要终点是第32周时体重与基线相比的变化百分比以及体重至少减轻5%的患者百分比。

GLORY-1研究核心成果：减重疗效显著，代谢全面获益

1：疗法估计目标代表无论是否完成方案要求的既定治疗和是否采取针对减重的药物治疗和手术的情况下的疗效。

2：疗效估计目标代表

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