近日,广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄中药”)研制的鼻咽清毒颗粒的Ⅳ期临床研究成果入选2025世界ASCO大会口头报告。白云山鼻咽清毒颗粒成为首个入选ASCO年会的鼻咽癌领域的中成药,实现了中医药在国际顶级肿瘤学术舞台的重要突破。
经过大规模临床研究验证,白云山鼻咽清毒颗粒疗效确切,安全可靠。这一成果不仅验证了中医药在鼻咽癌治疗领域的循证医学价值,更为中药现代化与国际化发展树立了新的里程碑。
ASCO舞台上的“中国方案”:提供鼻咽癌放射治疗并发症创新性治疗方案
ASCO成立于1964年,是全球影响力最大的肿瘤国际学术组织。ASCO年会被誉为肿瘤治疗领域的“风向标”,本届年会以“知识驱动,付诸行动:共创美好未来(Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)”为主题,汇聚全球顶尖肿瘤学研究成果。
由项目组核心成员、南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)肿瘤中心主任刘志刚教授领衔的《鼻咽清毒颗粒减轻鼻咽癌放疗患者急性鼻腔和口腔损伤的Ⅳ期临床研究》学术论文在ASCO大会现场首次公开,研究结果表明:白云山鼻咽清毒颗粒可显著改善鼻咽癌放疗患者中重度鼻腔分泌物症状(12.4% vs. 20.0%,P=0.0033)及显著降低严重口腔黏膜炎(12.3% vs. 22.4%,P=0.0001)发生率,改善咽痛及咽干灼痛症状,具有良好的安全性。
该研究为鼻咽癌放疗导致的急性黏膜损伤提供了创新性治疗方案,有助于提升患者生存质量。
聚焦鼻咽癌防治:从区域高发到国际循证突破
全球约50%的鼻咽癌病例发生在中国,其中80%集中在两广地区,发病率高达(30-80)/10万人,是其他地区的20倍。目前,放射治疗是鼻咽癌的主要根治手段,但约90%患者在治疗过程中会出现放射性口腔黏膜炎等不良反应,严重影响患者后续治疗效果和生活质量。
针对这一临床难题,白云山和黄中药自2022年起专项投入4000万元,开展鼻咽清毒颗粒防治放射性鼻咽部损伤的临床研究。该项目由中国科学院院士王松灵担任顾问,由中国医学科学院肿瘤医院李晔雄教授(中华医学会放射肿瘤治疗学分会前任主委)和广州中医药大学第一附属医院阮岩教授(中华中医药学会耳鼻喉科分会主任委员)牵头,联合全国30家三甲医院共同开展。
2023年该项目发布临床研究阶段成果时,王松灵院士曾表示:“鼻咽清毒颗粒是一个传统中成药,作为化疗药的补充,很好地满足了患者和医生的治疗需求,希望能够通过临床研究去验证产品功效,为产品应用提供临床循症证据,指导医生科学、合理用药,推广应用解决临床问题,造福患者。”
国际舞台上的中药创新:从本土名药到全球共享
该药源于中山大学肿瘤防治中心陈效莲教授团队80年代研发的临床名方,具有清热解毒、化痰散结功效,长期用于鼻咽部慢性炎症及放疗后并发症治疗。此次在ASCO的亮相为其拓展全球市场奠定了学术基础。
白云山和黄中药表示,未来将持续以“消费者健康需求”为核心,深化中药创新与国际合作,推动更多名优中成药走向世界,为全球肿瘤防治贡献中国智慧。
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