中药制剂,是把各种药材按照“中医规矩”搭配混合之后,用于煎煮或制成丸剂、颗粒剂等形式的中医类治疗药物,临床有确切疗效。人们更习惯于称为中成药、中药汤。
中药汤、中成药各有优长,也有相应的短板,在很多人眼里,中药制剂是纯天然、副作用少、注重个性化治疗的“放心药物”,日常服用能补益,强身健体,患病后能“以偏纠偏、以毒攻毒”扶正祛邪,与现代化合药物相比,安全性更有保障。
这些看法具有一定的片面性和危险性,可能掩盖了某些中药制剂会引起肝肾损伤的实质。
虽然不少中药方剂是补益剂,可补气、补血、滋阴、养阳,但更多的方剂,是解表、理气、祛湿、攻下、消积、清热、化痰、固涩等剂型,用于不同的症状,只有辨证阴阳表里寒热有问题才能用,而且有的方剂不可长期服用。
近些年经过宣教科普,不少人知道一些常见的药材是有毒的,如植物药里的附子、半夏、细辛、木通、苍耳子、苦楝皮、黄药子等等;动物药里的蜈蚣、斑蝥、鱼胆等;矿物药里的砒石、雄黄、朱砂、明矾等。含有不少伤肝害肾、损伤中枢神经、胃肠道功能、免疫能力的成分。
有的人认为,有毒药材组成的方剂,通过配伍减毒、炮制除毒、煎煮消毒等形式,毒性被有效中和或缓解,就能变成无毒或毒性减轻了,典型的就是生附子、细辛,入汤剂久煎后,临床就变成良药。
其实,有的中药材自带“害人”成分,哪怕配伍组成中药制剂,有丸剂、中药颗粒、煎剂等形式,也不会改变它的“毒害”本性,临床发现至少有4类中药制剂。
1、龙胆泻肝汤。它是治疗肝胆湿热症状的常用方剂,全方由10味药组成:龙胆草、黄芩、泽泻、栀子、车前子、当归、木通、生地、柴胡、炙甘草。组方协力清肝胆湿热,泻肝胆实火,现代有中成药“龙胆泻肝丸”。
2003年初,国内权威媒体发布《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源》的通讯稿,引起广泛关注和讨论,中药制剂“伤肝害肾”的问题自此以来受到大量讨论和关注,争议不断。
龙胆泻肝汤为何会伤肝肾?主要是原配方含有关木通药材,它含有马兜铃酸,临床有确切证据表明:长期使用引起肝细胞受损、肾组织破坏,特别是出现两种较为集中的病症:急性肾小管坏死致肾病、与肾癌胆管癌上尿路细胞癌等癌种有直接关联。
换句话说,关木通含有伤肝害肾的确切成分,即使入中药制剂也无法缓解和消除毒性。长期使用会增加肾毒性和致癌风险。
2005年,最新版《国家药典》将关木通等3个含马兜铃酸的药材,移出名录,后来生产的龙胆泻肝丸中成药,关木通已用川木通或通草代替。
2、朱砂安神丸。它是重镇安神剂,可缓解心火亢盛、阴血不足实证引起的失眠、惊悸等症状,全方由5味药组成:朱砂、黄连、生地、当归、炙甘草。
朱砂安神丸以清心火、除烦热、养心血、护肾气为配伍形式,现代确认可应对神经衰弱、抑郁、心脏早搏等问题。
但组方的君药——朱砂,含有硫化汞等成分,进入体内易蓄积,较难排出,而且会损伤肾小管、肝细胞,而且朱砂还可以突破血脑屏障,诱发神经系统问题,所以长期使用是不合适的。
3、雷公藤多苷片。它是一种祛风胜湿的中成药,现代归属于免疫抑制剂,该剂型是中药材应用于现代制药的具体实践,从雷公藤提取雷公藤甲素、乙素和红素,制成片剂口服。
雷公藤可清热解毒、舒筋活血、祛风通络、杀虫疗疮,中医很早就发现它在缓解关节疼痛、腰腿不利、风湿痹顽等方面的功效,现代进一步挖掘出抗炎、免疫抑制等作用,广泛应用在肾病综合征、类风湿性关节炎等病症。
但雷公藤剂量过大,会直接杀伤肝细胞,损伤肾小管上皮细胞,诱发急性肝炎和肾炎,所以不宜超量用、长期用。临床明确用雷公藤制剂时,必须密切监测肝肾功能。
4、含何首乌成分的中药制剂。在人们印象里,“何首乌=乌发”的观念根深蒂固,其实它有生用、制用两种方式,用于阳虚、胃弱、便秘等问题调理,临床常见的方剂有七宝美髯丹、八味地黄丸、枳术丸等,生用能解毒除疮痈。
但何首乌的成分对肝不太友好,可能诱发肝损伤,以转氨酶明显升高、黄疸、乏力、食欲不振、精神萎靡等多见,而且可能干扰肾细胞代谢,引起肾损伤,所以何首乌使用要谨慎,不可乱用,更不能长期用。
龙胆泻肝汤、朱砂安神丸、雷公藤多苷片、含何首乌成分的中药制剂,这4个中药制剂,都是口服起效的,都会与肝肾代谢合成排泄打交道,临床使用必须遵医嘱,不可长期使用。
为啥这些中药制剂有毒,临床仍能获批上市?它们是治病的,在对应的病症上有独特或暂时难以替代的功效,两害相权取其轻,利大于弊就可以适量用,弊大于利就不用。
我国早在2018年,就由国家药监部门发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,是全球第一个针对特性医药体系出台的药害诊疗规范,目的的将中药引起的副作用,尤其是肝损伤,置于监管之下,确保临床使用安全性、有效性。
临床使用中药材或中药制剂,出现肝肾受损的问题,多见于5个原因:
1、药物误用,尤其是不经过中医临床辨证,自己当自己的医生。
2、服用剂量超标,包括单项用药没有按要求,也包括长期用药引起总量大大超出安全范围。
3、用错剂型,比如何首乌有生用和炮制两种,以炮制的入药才是安全的,生用有较大危险。
4、方剂使用不规范,如该用汤剂,却用了散剂,药材未能充分减毒。
5、药物混用,既包括中药制剂之间的混用、乱用,也包括中药和西药的混用、乱用。
所以,中药用药无小事,关键是对症、适度、适量、遵医嘱用药,患者一定要切记。