本报(chinatimes.net.cn)记者杨燕 北京报道
近日,美国前总统拜登公开确诊前列腺癌的消息,再次将这一全球男性第二大常见恶性肿瘤推向公众视野。
大众熟知的名单中,曾经得过前列腺癌的名人可以拉出一条长长的单子,包括前不久宣布退休的股神巴菲特、传媒大亨默多克、台湾知名作家李敖、美国前总统里根、南非总统曼德拉等等。
国家癌症中心发布的数据显示,2022年我国前列腺癌新发病例数13.42万人,前列腺癌死亡病例数4.75万人,发病率和死亡率都持续升高。因早期病灶较小,症状不明显,因此很多前列腺癌患者一经确诊往往就是中后期,这一病症又被称为男性“隐形杀手”。
近几年来,从筛查到诊疗,国内外多家创新药企都针对这一男性高发癌症布局了相关管线,不仅丰富了前列腺癌的治疗手段,也为患者提供了更多的临床治疗选择。
药企竞逐百亿美元市场
和睦家医疗北京区医疗副总监、大外科及泌尿外科主任朱刚教授对《华夏时报》记者表示,中国人的平均寿命从解放前的39岁上升到现在的83岁以上,这也导致我们面临着很多老年疾病,前列腺癌就是其中之一,该肿瘤的高发年龄是75岁左右,面对中国前列腺癌的快速增长,哪些癌该治,又怎么治,这些问题需要医生充分考虑清楚。
“例如一位85岁以上的老人被诊断出前列腺癌,治还是不治、怎么去治,国际共识认为,一个男性如果在85岁患上早期前列腺癌,他将来死于前列腺癌的风险其实很低。因为早期前列腺癌的发展并没有那么快,这个时候建议病人采取‘观察等待’策略,国际上很多文献研究均支持这种做法。所以说得了前列腺癌,并不意味着一定要手术治疗或药物治疗,应该根据病人的预期寿命来决定治疗方案。”朱刚强调。
值得庆幸的是,对于前列腺癌患者来说,治疗手段从传统的内分泌治疗、化疗,到新型抗雄药物、PARP抑制剂,直至近期获批的放射性核素疗法,患者生存期已从过去的2—3年延长至5年以上。
国际制药巨头同样在这一领域展开激烈角逐。辉瑞与安斯泰来联合开发的恩扎卢胺(Xtandi),作为转移性前列腺癌一线药物,2023年全球销售额高达59.26亿美元,跻身全球肿瘤药销售额榜单第6位;诺华推出的放射性核素药物Pluvicto(镥-177-PSMA),通过精准靶向癌细胞实现“定点爆破”,上市首年即创造2.71亿美元收入,2024年更是跨过10亿美元大关,成为核药领域的首个“重磅炸弹”。强生旗下醋酸阿比特龙片自2011年上市后更是一度冲击35亿美元的年销售峰值。
BCC Research的最新报告指出,全球前列腺癌治疗市场在2022年达到了353亿美元,并预计到2028年将增长至564亿美元,年复合增长率为8.3%。
在这场百亿美元级赛道上,中国药企正从仿制向原研转型。2024年12月,恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),瑞维鲁胺是中国首个自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂。远大医药今年5月公告显示,公司用于诊断前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,galliumGa68PSMA-11)中国Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组给药,并计划今年内在中国递交新药上市申请。
国产创新药企在双抗、核素药物等领域的突破,或许将在未来进一步改写进口药物主导前列腺癌治疗市场的格局。
“隐形杀手”背后的早筛难题
在我国,进展期前列腺癌患者治疗以传统内分泌治疗为主,很多人谈“癌”色变,事实上,普通无症状人群及癌症高危人群只要能够在癌症早期甚至癌前病变时期检测出癌症并及早治疗,将会大大提高患者五年生存率,同时减少相关治疗费用。
和其他恶性肿瘤相比,前列腺癌病情发展缓慢,早期症状更是相对不明显,尤其是患者多为高龄男性,手术风险往往较高,这就导致很多患者在出现症状就诊时往往已经出现了转移,中国前列腺癌患者的五年生存率约为66.4%,相较于发达国家地区患者 95%以上的五年生存率仍不理想。
研究发现,前列腺癌症的发生和家族史、种族都相关,该肿瘤具有明显遗传倾向,因此年轻人一定要引起重视。对于有家族史的人群,最好提前5年进行筛查,也就是从45岁开始筛查前列腺癌,对于前列腺癌这种癌种来说,如果发生得特别早的话,恶性程度往往会比较高。
目前临床主要筛查手段包括PSA(前列腺特异性抗原)血液检测、直肠指检及多参数MRI,其中PSA检测因操作简便成为国际通用初筛手段。
在朱刚治疗过的前列腺癌病例中,最年轻的患者只有38岁,这位患者是在美国查血发现PSA高,来到中国工作后进一步检查,最终被诊断出前列腺癌。朱刚强调,从目前国内国外的数据来看,前列腺癌的年轻化趋势并不太明显,但并不意味着年轻人不会得前列腺癌。
朱刚进一步表示,对于肿瘤的早期发现,高危群体的筛查的重要性不言而喻。现在的早诊都是机会性筛查,也就是说病人到了医院,医生看到病人的年龄大于50岁,就会建议做PSA检查。发现了早期的癌症叫机会性筛查,那么诊断出来的癌症,就是机会性筛查的结果。跟其他肿瘤一样,前列腺癌做好早诊早治才能够获得较好的治疗结果。
北京、上海等地将PSA检测纳入重点人群免费筛查项目,预计未来五年我国早筛覆盖率将提升至40%。
随着拜登病例引发的全球关注,前列腺癌防治再次印证了“早筛即良药”的医学共识。在这场关乎生命长度与质量的科技竞赛中,药企的每一次技术突破,都在为千万患者点亮希望之光。